1971年,扬子江药业从一家镇办小厂起步,经过50年发展壮大,现已成为中国制药行业头部企业。集团党委书记、董事长徐镜人说,扬子江人矢志不渝跟党走,始终与国家战略同频共振,高举振兴民族医药大旗,精益求精抓质量、坚守主业强特色、心无旁骛搞创新,为高质量发展注入澎湃动力,努力向世界一流制药企业阔步迈进。
质量至上,为中国制造赢得世界赞誉
3月4日,2021年欧洲质量管理基金会(EFQM)全球奖评选揭晓,扬子江药业上榜,成为全球首家获得新版欧洲质量奖的医药企业,为中国制造赢得世界赞誉。
欧洲质量奖证书
欧洲质量奖是享誉世界的三大质量奖之一。为向世界一流质量管理水平看齐,扬子江药业去年申报欧洲质量奖。集团副总工程师徐开祥介绍,今年1月,来自不同国家的8位专家组成评审团,对扬子江药业进行为期5天的现场评审,共召开34次座谈会,访谈277人次,提出552条访谈题目。评审团在反馈报告中认为,扬子江药业“为父母制药,为亲人制药”的质量文化和“求索进取、护佑众生”的企业使命已深入人心,树立了行业发展标杆。对此,国际质量科学院院士、上海质量管理科学研究院首席专家邓绩认为,扬子江药业树立了中国制造质量新标杆,这次上榜难能可贵。
质量信念坚如磐石,用心做药止于至善。100多个QC(质量控制)小组常态化开展活动,成为培育“扬子江工匠”的摇篮,现已荣获医药行业QC成果一等奖总数16连冠,还斩获24项国际QC金奖。
全面推行首席质量官制度,是扬子江药业深化质量品牌战略的又一着力点。集团的首席质量官均由法定代表人任命和授权,每位首席质量官都积极参与企业质量战略制定与实施、企业质量文化建设等。今年以来,集团为5位成绩优秀、表现突出的首席质量官颁发资格证书和聘书,并开展“金牌首席质量官”评选。
“作为海慈生物的质量负责人和质量受权人,扬子江人护佑众生的使命感和责任感,已经深深融入我的血液。”2017年起担任海慈生物质量负责人的王芳,把她作为首席质量官的职责使命看得重于泰山。任职期间,王芳组织参加并通过17项国内外实验室能力验证,牵头组织近40个产品通过GMP认证及符合性检查,4个法规市场项目取得突破性进展。她还根据发展需求,持续优化整合业务模块,力推精益化质量管理,淬炼原料药质量文化,加速推进产品转化落地。
特色取胜,打造中药智能化现代化标杆
龙凤堂自动化生产线
“作为扬子江药业子公司之一,龙凤堂是集团实施中药发展战略的支柱企业。这里是龙凤堂首个获评省级智能制造示范车间的提取1号车间,首创中药自动化物流转运系统,机器人自动称量、自动配料、自动投料,并有健全的自动条码识别系统……”6月10日,走进位于泰州高港的江苏龙凤堂中药有限公司,总经理宋敏如数家珍。与这个车间相连的,是提取2号车间,采用更先进的设计理念和自动化程度更高的设备,是全国最大的中药提取车间之一。
如今,龙凤堂成为涵盖中药材种植、中药饮片、中成药生产、质检、研发、销售及物流全流程的特色产业园。尤其值得一提的是,龙凤堂在全国首开中药智能制造之先河,并承担国家高新技术产业标准化试点,迅速跻身国内中药行业“领军方阵”。
以中药起家的扬子江药业,坚持“仿创结合、中西合璧”的研发理念,致力推进中药现代化。“在实施‘健康中国战略’的大背景下,推进中药现代化既是历史赋予我们的使命,又是企业转型发展的需要。龙凤堂重在传承中医药的精髓,以特色取胜,进一步叫响中药民族品牌。”徐镜人信心满怀。
好药材是中药疗效的源头活水。自2014年起,集团在全国范围内广泛调研,相继在各大药材道地产区建立多个中药材基地,种植总规模突破40万亩,不仅为集团众多产品匹配了上乘药材,而且让龙凤堂中药质量品牌更富底蕴。
秉承“请名医挂帅,让绝技显灵”的中药开发战略,集团持续挖掘名老中医经验方,通过现代研发手段及产业化生产,相继开发出胃苏颗粒、百乐眠胶囊、苏黄止咳胶囊等“明星产品”20多个。企业“十三五”共获中药临床批件5件、生产批件5件,这两年还将上市中药品种20多个。龙凤堂中药饮片车间2019年通过认证后,已上市近200个可溯源饮片品种,今年底可实现医院常用品种需求全覆盖。
创新赋能,激活企业高质量发展原动力
5月26日,扬子江药业自主研发的注射用磷酸左奥硝唑酯二钠获批上市,这是集团获批上市的首个国产化学1类新药,标志着企业研发创新跨上新平台。
创新是扬子江药业澎湃发展的原动力。企业将研发创新作为战略基点,形成了由资深科学家、海归高层次人才领衔,总人数近2000人的研发创新团队,已在北京、上海、广州、南京、成都等地建立了创新药、中药和生物药研发中心。集团与数十家高校院所不断深化产学研合作,加速推进科研成果产业化。仅“十三五”期间,就承担50余项重大科技专项,未来几年将有一大批创新药上市。
为让老百姓用上更多与原研药等效的好药,自国务院提出加快仿制药一致性评价后,扬子江药业快速响应,开展技术攻关,已完成63个一致性评价品种申报,40个品种通过一致性评价,居全国第一,其中19个品种为全国首家过评。集团还对标国际先进,加速推进原料药和制剂国际化,已有多个项目完成在欧美注册申报。
圣森生物建设现场
走进位于泰州长江边的圣森生物制药项目建设现场,只见一座座塔吊高耸,打桩机发出阵阵轰鸣声。集团副总经理李森介绍,圣森生物项目创新提出“四化四中心”的设计理念,将自动化、智能化、数字化、绿色节能化与生产包装中心、物流中心、检测中心、动力中心等25栋建筑有机融合。
进军生物药领域,是扬子江药业实施创新驱动战略的又一重大布局。进入“十四五”,企业抢抓新产品、新项目上马,锁定大分子生物药创新研发,迅速建成全流程临床前生物药研发等多个创新平台。集团今年起投资50亿元新建圣森生物制药项目,计划年底先期建成交付3栋现代化厂房,加速打造现代生物药产业新高地。(顾介铸)