受益于承接新冠相关订单,药明康德、凯莱英等头部CDMO(合同研发生产组织)公司去年营收增速较往年出现大幅上涨。随着大订单交付进程接近尾声,今年一季度,相关公司的业绩增速受到影响。


(相关资料图)

大订单“红利”退潮

药明康德在2023年第一季度报告中提及新冠商业化项目对业绩的影响。“报告期内,公司来自美国客户收入人民币54.1亿元,同比增长3%,剔除新冠商业化项目后同比增长22%。”同时,报告期内,公司99%的收入来自原有客户,达人民币88.8亿元,同比增长7%,剔除新冠商业化项目后同比增长18%。

新冠商业化项目的收入纳入于公司的核心板块化学业务中。2022年,化学业务实现收入288.5亿元,同比增长104.8%。其中,药物发现(Development)的服务收入为72.1亿元,同比增长31.3%;工艺研发和生产(Development and Manufacturing)的服务收入为216.4亿元,同比增长151.8%。剔除新冠商业化项目,化学业务板块收入同比增长39.7%。

同时,其他四个业务板块测试业务、生物学业务、细胞及基因疗法CTDMO业务、国内新药研发服务部的营收增速分别为26.4%、24.7%、27.4%及-22.5%。而去年公司总营收同比增长71.8%,可见新冠相关订单对公司去年业绩的拉动作用。

凯莱英今年第一季度报告显示,公司营收同比增长9.09%至22.49亿元;归母净利润同比增长26.22%至6.3亿元。和去年一季度营收、归母净利润均实现翻倍相比,两项指标的增幅并不亮眼。

报告中提到,公司小分子CDMO业务实现收入20亿元,同比增长4.31%。若剔除大订单,小分子CDMO业务收入同比增长45.37%,其中,来自大制药公司的收入同比增长超过60%。

自2021年11月17日以来,凯莱英先后公告了三笔重大合同。先是公司与美国某大型制药公司签订了小分子化学创新药物相关产品的新一批《供货合同》,合同金额为4.81亿美元。其后,公司又公告了两笔小分子化学创新药物相关产品的供货合同,合同金额合计62.62亿元。外界多认为相关大订单涉及美国辉瑞新冠口服药物。

布局新兴业务

凯莱英证券部相关人士告诉《证券日报》记者,“去年公司因大订单确认的收入是比较多的。由于去年基数较大,所以收入和利润增幅应该会有所压力。今年大订单会逐渐执行完毕。另外,从今年一季度的业绩表现来看,剔除掉大订单,公司常规业务的增速还是比较可观的。”上述相关人士进一步对记者表示,CDMO行业的驱动因素基本没有发生太大的变化。客户的创新药管线较多,公司也是跟随客户的管线调整来提供相关外包服务。

有CDMO头部公司相关负责人告诉记者,公司此前在公告中提示过大订单的需求波动,会给公司的业绩造成短期影响。公司的预期是扣除掉大订单影响,之后常规业务能够保持稳定的增长。

药明康德在今年一季报中表示,随着全球患者对于新药好药的需求不断增长,客户对公司一体化CRDMO和CTDMO服务的需求持续增长。2023年,公司将实现全年5%—7%的收入增长。

大订单“红利”逐渐消退之下,公司也在加快布局新兴业务。

凯莱英将小分子CDMO服务能力扩展至更多类别新药,如多肽、寡核苷酸、单克隆抗体(mAb)、抗体偶联药物(ADC)等,包括化学大分子CDMO、临床CRO、制剂CDMO、生物大分子CDMO、合成生物技术等新兴业务板块增长显著。2022年,新兴服务收入同比增长150.52%至9.96亿元。

药明康德则持续加强细胞及基因疗法CTDMO服务平台建设,为68个项目提供开发与生产服务。目前,公司已助力一家美国客户完成一个将成为世界首个创新肿瘤淋巴细胞疗法(TIL)项目的上市许可申请(BLA);以及助力一家中国客户完成CAR-T细胞治疗的慢病毒载体(LVV)项目的BLA,并顺利通过国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(CFDI)药品注册核查的现场延伸检查,成为中国首家通过CFDILVV注册现场核查的CGTCDMO。若如期进展,公司将在2023年下半年迎来商业化生产项目。

西南证券此前发布研报称,国内创新药进入收获期,进一步为CXO行业带来增量空间,预计CXO板块业绩保持高增确定性较高。

(文章来源:证券日报)

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