化妆品行业史上最严新规来袭！5月28日，国家药品监督管理局发布关于更新化妆品禁用原料目录的公告，新条例规定，化妆品生产经营者须建立并执行进货查验记录制度，保证产品的可追溯性；对产品制造过程中，非法添加可能危害人体健康的物质等违法行为，最高可处货值金额30倍罚款，严重者可终身禁止从事化妆品生产经营活动，并依法追究相关企业及人员刑事责任。

新规的出台，标志着国家对化妆品企业监管力度进一步加强，为企业经营划出了一条不可触碰的红线。一时间，许多化妆品企业感受到巨大压力，有企业表示“按照新规，备案资料准备、安评制作十分繁杂“，“告知性备案，秋后算账将面临更高的利益损失和倒闭风险。“，甚至有人哀叹“这等于将中小企业推到了绝境。”

化妆品行业新规落地，对企业规范经营提出了更高要求，企业要想生存下去，唯一的办法是积极应对。最严新规下怎样做到规避法规风险，快速顺利地完成新产品备案，成为化妆品企业急需解决的问题。为此，企业必须在以下几方面做到规范化管理：

强化质量意识

强化产品质量红线意识，严格组织开展质量安全自查自纠工作，确保将质量问题扼杀在摇篮中，必须把安全红线视作企业的生命线。

完善质量体系建设

建立包括供应商遴选，原料验收，生产过程及质量控制，设备管理，产品检验及留样管理，安全风险评估，不良反应检测及评价，化妆品召回等一系列制度；设立质量安全负责人；配备落实质量管理制度机构及人员；具备不良反应监测能力，建立起完善的产品质量控制体系。

资料与生产信息一致

对产品生产过程加强监控，进行监督及抽查，制定检查标准、计划、流程等并严格实施，确保资料与生产信息的一致、完整、合规。

要想完美规避风险，高效完成产品备案，化妆品企业必须进行数智化转型，这是应对行业新规的唯一途径。为此，大麦星球数智化风控体系应运而生，成为化妆品企业避雷的救急解药。

大麦星球“法规风险智能管控”风险监控体系，可帮助化妆品企业解决新规下备案难点，高效应对企业经营风险及难关，注册及备案申报风险隐患排除率高达99%，成为众多化妆品企业产品备案的第一选择。

该系统从包装设计稿审核、成分风险筛查与提醒、配方制作与分析等维度出发，多角度诊断化妆品新品风险，高效实现备案流程自动化申报，可一键解决安全评估报告难题。

据了解，新备案系统从5月1日起，至今申报通过11000余份产品，大麦星球安全评估系统具有3分钟自动生成功能，成功帮助化妆品企业生成1654份安全评估报告，实现备案反馈0差评，受到化妆品企业普遍好评。

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