进入2022年1月，正值宫颈癌知晓月，凯普生物集团在HPV感染治疗药物的研发方面取得新进展。近日，凯普生物集团全资子公司广州凯普医药科技有限公司、广州凯普生物科技有限公司的自主发明技术“一种氯喹凝胶及其制备方法和应用”荣获美国专利商标局(United States Patent and Trademark Office)和俄罗斯联邦知识产权局(Rospatent)颁发的专利证书。

▲ 美国、俄罗斯专利证书

阻断HPV病毒持续感染减轻患者痛苦

多年来，通过对HPV病毒的深入研究，凯普科研团队发现，在病情轻微或者仅感染尚未引起临床症状的早期阶段，通过研制药物阻断HPV病毒持续感染并进行针对性治疗，可有效减轻患者痛苦及经济负担，解决临床用药紧张的困境，对宫颈癌防治战略规划也具备重要的社会意义和经济价值。

为了研制出HPV感染治疗药物，早在2013年，凯普集团率先发起对抗HPV病毒药物项目——磷酸氯喹凝胶的研究工作。多年来，通过对分子、组织、细胞及动物层面的深入研究，证实磷酸氯喹可以显著抑制HPV病毒复制与传播，能够治疗由HPV感染引起的组织学的异常病变，真正针对病因进行治疗。

荣获多项发明专利 临床进展顺利 有望早日面世

由凯普自主研发的HPV感染治疗药物——磷酸氯喹凝胶主要用于治疗由HPV感染引起的各种疾病，包括由HPV低危型引起的各类皮肤疣体如跖疣、扁平疣、手疣等，以及外生殖器、肛周尖锐湿疣。由于目前临床上对于HPV感染引起的各种疾病的治疗并无很好的治疗药物，尤其像尖锐湿疣、扁平疣等手术治疗只能治标不能治本，极易复发的疾病更是给患者带去极大的痛苦和经济压力。

该适应症已于2018年获得2.2类改良型新药药物临床试验批件，并于2019年完成Ⅰa期临床试验，结果良好。目前临床II期试验正在开展中，进展顺利。与此同时，治疗妇女HPV感染领域的适应症也在同步研发中。

磷酸氯喹凝胶于2019年-2020年分别获得中国发明专利、外观专利、实用新型专利各1项。其中，发明专利于2020年9月分别向澳大利亚、巴西、俄罗斯、韩国、美国、欧洲、日本、印尼8个地区发出专利申请，截止至2022年1月，已获得韩国、日本、美国、俄罗斯四个国家的专利授权。

为支持药物研究项目更好地开展，凯普集团于2015年在广州管理总部建成药品生产车间，同时配套专门的药物研发实验室、质检实验室及微生物实验室等，对药物的研发提供充足场地和试验设备。

近年来，宫颈癌的发病率呈上升趋势，且年轻化趋势愈发明显，是世界卫生组织确认的全球主要公共卫生问题之一。作为中国宫颈癌防治工程战略合作伙伴，凯普生物深耕HPV核酸分型检测领域近20年，自主研发出宫颈癌HPV分型检测系列产品，广泛应用于医院临床检测、大规模人口筛查，累计为超4000万女性提供HPV检测服务。近年来，通过引入全自动阴道微生态综合评价系统，逐步形成了一套智能化、特色化的“女性生殖健康综合评价系统”，能够对女性下生殖道感染做出精准、高效评价，为临床诊断提供更精准、高效、便捷的一体化服务解决方案。

通过多年的研发积淀，凯普生物成功研制出HPV感染治疗药物“磷酸氯喹凝胶”并获得国内外多项专利，实现了由HPV检测到药物治疗的防治链条覆盖，能够更好地助力“加速全球消除宫颈癌战略”目标的实现，更有效地守护世界广大妇女的生殖健康！

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