新冠药消息不断！
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全球首款获批的口服抗新冠病毒药物莫诺拉韦，在中国进行本地化生产的进程或加快。“默沙东中国”微信号11日下午发表声明称，默沙东已与国药集团展开莫诺拉韦的生产技术许可谈判，以便国药集团未来可以在中国境内生产和供应该药物。
另据看看新闻最新消息，1月11日，上海市人大代表、国药控股总裁刘勇在上海两会现场表示，全球首款获批口服新冠药莫诺拉韦胶囊由国药代理，已于11日通过首次进口的药品检验，预计本周五在国内上市。
值得注意的是，日前，莫诺拉韦胶囊在中国的首发报价已出炉，每瓶(40粒)价格为1500元，比辉瑞新冠口服药Paxlovid的价格(1890元/盒，共30粒)便宜不少，同时也低于海外主要国家价格。
辉瑞Paxlovid近日也引发关注，该药品因生产企业辉瑞公司报价高，未能纳入国家医保目录。不过，该药品的本土化生产也有新消息，1月10日下午，华海药业在互动平台上称，公司正积极配合辉瑞加速推进Paxlovid本土化项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应。10日当天，华海药业股价大涨近8%，11日盘中又冲击涨停，最终收涨3.76%。
默沙东最新宣布
1月11日，默沙东的一则声明引发关注。当天下午5点06分，“默沙东中国”微信号发布关于新冠药物莫诺拉韦胶囊的声明称，默沙东已与国药集团展开莫诺拉韦的生产技术许可谈判，以便国药集团未来可以在中国境内生产和供应该药物。
声明提到，近日，公司注意到，有部分厂商打着“默沙东授权”和“默沙东捐赠”等旗号，向部分省市供应新冠药物。对此公司声明称，默沙东口服新冠药物通用名是莫诺拉韦胶囊，商品名为利卓瑞？，再无其他中文名称。默沙东新冠药物严格按照经国家批准的文件进行包装并对所有产品进行药品追溯码赋码。
声明还称，国药控股分销中心有限公司是默沙东唯一且合法授权的、在中国境内的进口商并负责分销至下游经销商。默沙东从未授权国内的其他厂商生产或仿制莫诺拉韦并向中国市场供货。为满足中国患者的需求，助力中国抗击新冠疫情，默沙东已与国药集团展开莫诺拉韦的生产技术许可谈判，以便国药集团未来可以在中国境内生产和供应该药物。
默沙东在声明中强烈呼吁并诚挚希望各药品生产/经营企业、药品采购和销售平台，尊重企业的合法权益，共同维护国内药品市场合法、公平的经营秩序。非正规渠道的药物，未获国家药品监管部门批准，其生产、质量和疗效无法得到保障，对患者用药和医疗安全存在极大的隐患。对于部分药品企业的侵权行为，默沙东将采取必要的法律措施。
据介绍，莫诺拉韦胶囊系默沙东与Ridgeback生物技术公司合作研发的抗新冠病毒口服药物，于2022年12月29日获得中国国家药品监督管理局应急附条件批准。目前，默沙东正在积极备货，以确保药物的有序供应。
价格明确
1月10日，默沙东莫诺拉韦胶囊在中国的首发报价出炉，每瓶1500元的价格，低于海外主要国家价格，同时也低于辉瑞新冠口服药Paxlovid的价格，后者在中国一些地方的临时医保支付价为1890元/盒。
当日，天津市医药采购中心发布《新冠治疗药品莫诺拉韦胶囊首发报价公示》。公示显示，莫诺拉韦胶囊首发报价1500元/瓶，40粒/瓶，进口到岸价(不含税)介于1100元和1200元之间，而在美国、日本、韩国等主要国家的价格是712美元(约合4820元人民币)。
默沙东的莫诺拉韦胶囊，是全球首款获批的口服抗新冠病毒药物，目前已在40多个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权。截至2022年12月，默沙东已在全球供应超过900万疗程的莫诺拉韦，治疗了约270万新冠病毒感染患者。
莫诺拉韦胶囊也是继辉瑞Paxlovid、河南真实生物阿兹夫定之后，第三款在国内获批的新冠口服药。2022年12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO)进口注册。
2023年1月6日，国家卫健委发布《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》(简称“第十版”)。相比第九版方案，抗病毒治疗内容中除了Paxlovid、单克隆抗体、静注COVID-19人免疫球蛋白和康复者恢复期血浆外，最新方案新增了莫诺拉韦胶囊。
据第十版方案介绍，莫诺拉韦胶囊适用人群为发病5天以内的轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成年患者。用法为800毫克，每12小时口服1次，连续服用5天。不建议在妊娠期和哺乳期使用。
首批药物已到达上海
2022年9月28日，默沙东与国药集团联合宣布，双方签署合作框架协议，默沙东将其和Ridgeback公司合作研发的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦的经销权和独家进口权授予国药集团，同时双方将评估技术转让的可行性，以便该药物在中国境内生产、供应和商业化。
2022年11月7日，默沙东与国药控股(国药集团下属公司)分销中心有限公司就莫诺拉韦在中国的进口和经销事宜签署经销协议。这是继今年9月底默沙东与国药集团签署合作框架协议，将莫诺拉韦在中国境内的经销权和独家进口权授予国药集团后，对于合作的进一步落实细化。
据澎湃新闻报道，国药控股副总裁蔡买松1月10日在接受采访时表示，“乐观估计，默沙东的新冠口服药莫诺拉韦有望于春节前在国内市面上进行销售。”
“目前主要是手续，操作层面的问题都可以克服。”对于莫诺拉韦进入国内销售的最新进展，蔡买松介绍，1月4日凌晨，首批新冠口服药莫诺拉韦已到达上海外高桥保税区仓库。“数量在几十万盒，现在每天都在陆续到货，后续也会持续进货。”蔡买松进一步补充道，接下来公司将要给药物贴上中文标签，标签可能这两天就会到，贴完以后根据厂家的指令，就可以覆盖到全国。
据了解，国药控股是国药集团所属核心企业，2003年1月在上海成立，2009年9月在香港上市(01099.HK)，最新市值为624亿港元。自2022年11月以来，国药控股股价累计上涨逾33%。国药控股旗下包含国药股份(600511.SH)、国药一致(000028.SZ)两家A股上市公司，共有千余家分子公司。
（文章来源：证券时报）
