药品联盟集采(简称“十九省联盟”)完成企业报名工作,备受业内关注的“小国采”离开标又近一步。此次集采涉及24个品种,注射剂型为21个品种,占比达87.5%。

24个品种超80%为注射剂


(资料图片)

5月31日,河南省医保局发布公告显示,河南、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、湖南、广西、海南、贵州、云南、西藏、陕西、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等十九省(区、兵团)组成省际联盟,拟对部分药品开展集中带量采购。与此前流出的文件内容相对比,正式文件披露的集采品种从31个变为24个,奥硝唑氯化钠注射剂、碳酸钙Ⅱ口服常释剂型、氯化钾注射剂、噻托嗅铵粉雾剂、尼可地尔口服常释剂型、碳酸钙D3颗粒剂、乳酸钠林格注射液7个品种未被纳入。

从24个品种治疗领域来看,血液和造血系统药物最多,共有6个品种,包括尿激酶注射剂、维生素K1注射剂、碳酸氢钠注射剂等;全身用抗感染药物5个,包括苯唑西林注射剂、利福平注射剂等;消化系统及代谢药、心脑血管系统药物各有4个;呼吸系统用药2个;肌肉-骨骼系统用药、抗肿瘤和免疫调节剂、生殖泌尿系统和性激素类药物各有1个。

据商务部市场运行和消费促进司发布《2021年药品流通行业运行统计分析报告》显示,2021年19个省(区、兵团)联盟药品采购8917亿元,占全国总量26064亿的34.21%。

根据河南省医保局发布的文件显示,企业报名时间为6月5日至6月9日。申报企业被列入当前《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》,或在各省份被评定为“特别严重”失信等级的,不得参加本次集中带量采购;在联盟省(区、市、兵团)被评定为“严重”失信等级的,相关品种不得参加本次集中带量采购。

从2022年样本医院销售规模来看,24个品种中有7个品种销售规模超10亿元。其中,肌苷注射液、苯唑西林注射液、多种维生素(12)注射剂、破伤风人免疫球蛋白注射剂最高,均达到约15亿元。

米内网数据显示,24个品种2022年在十九省公立医院终端的销售规模合计超14亿元。大多品种的企业竞争格局比较充分,部分品种获批企业数量多达百余家,竞争相当激烈。

破伤风人免疫球蛋白被纳入

24个品种中,硝酸甘油注射剂、维生素K1注射剂、尿激酶注射剂等都曾被纳入短缺药目录,破伤风人免疫球蛋白注射剂更是曾经“一药难求”。不过,新京报记者搜索发现,针对该品种曾短缺的报道主要集中在2016年以前。价格倒挂、无利可图,是该药短缺的主要原因之一。曾有医药企业表示,破伤风免疫球蛋白价格不稳定,有时要赔钱销售,因而才暂停供应。同时,作为血液制品,原料紧张也是原因之一。

米内网数据显示,该品种有19家企业获得批文,主要生产企业有山东泰邦、华兰生物、远大蜀阳药业、蓉生药业等。受血源不足等影响,原料及成药生产成本偏高,同时又因定价限制,企业生产积极性并不理想。

赛伦生物就在2022年年报中提及,破伤风人免疫球蛋白直接从经免疫的健康人血浆中提取,具有疗效好、几乎无过敏、不需做皮试的优点。受到《单采血浆站管理办法》等规定的制约和政府管控影响,人血浆来源有限,而且制备过程相对复杂,对献浆员的免疫也存在一定伦理学上的争议,存在着成本较高、产能有限等问题。此外,破伤风人免疫球蛋白价格也不低,每支在300元上下。

博晖创新2022年年报数据显示,破伤风人免疫球蛋白2021年及2022年分别只有1批次批签发,批签发量分别为1.03万瓶、1.87万瓶。

卫光生物2022年生产的破伤风人免疫球蛋白毛利率49.53%,报告期内该品种实现营收4819.74万元,营业成本也同比增长24.03%。

上海莱士、天坛生物、华兰生物则未在2022年年报中提及破伤风人免疫球蛋白的销售及批签发情况。

中商产业研究院数据显示,2021年,我国破伤风人免疫球蛋白批签发量为899万支/瓶,同比增长36%。批签发量大幅增长与消费者对破伤风免疫认知提升、2020年批签发量基数相对较低有关。2017年至2021年复合增长率为20.1%。中商产业研究院预测,2023年我国破伤风人免疫球蛋白批签发量将达到1096万支/瓶。

(文章来源:新京报)

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