“胰岛素辉煌的时代要过去了。”11月25日，第六批全国药品集中采购(以下简称“国采”)开标前夜，有网友兴奋地写下这句话，并提到，“明天揭晓答案”。
据悉，这是胰岛素首次进入国采，也是生物药首次进入国采。国采意味着降价，对于国内超1亿糖尿病患者来说，在不远的未来，胰岛素将告别“甜蜜的负担”。而对市场来说，这可能也是一场特殊的“压力测试”。
预计降价50%左右
今年85岁的老赵，已经被糖尿病“缠”了二十年。每顿饭前都要对淀粉含量精打细算，以便确定要打的胰岛素剂量。二十年来，砸在胰岛素上的钱就让老赵心疼不已，已然成为老赵的一种负担。
但要不了多久，这种局面就将迎来一次大转折。11月26日，第六批国采于上海开标。根据此前国家组织药品联合采购办公室发布的《全国药品集中采购文件(胰岛素专项)(GY-YD2021-3)》公告，此次药品集中采购品种为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物，共6个采购组。各采购组符合申报资格的企业按报价单元进行申报，报价单元共11个，以序号区分。
上述公告显示，本次胰岛素集中采购各采购组报价单元以3ml:300单位(笔芯)规格为代表品，不同品种给出了最高有效申报价，其中餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素最高有效申报价为50元/支，餐时胰岛素类似物、预混胰岛素类似物为72元/支，基础胰岛素类似物为132元/支。
据悉，本次胰岛素集中采购周期为两年，在采购周期内，每年签订采购协议。在接受北京商报记者采访时，医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡表示，从过去几轮的国采来看，价格大约平均下降50%左右，单品最高下降超过90%。但此次国采出现了分组的情况，相对来说每组竞品数量减少，竞争可能不会太激烈，降价幅度也可能不会太高，预计仍为50%左右。
摆脱“甜蜜的负担”
作为三大慢性病之一的糖尿病，因其可引发上百种并发症而令人闻之色变。但中国又是“糖尿病大国”，不久前发布的《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》显示，我国18岁以上人群糖尿病患病率已升至11.2%，患病人数位居世界第一。
国际糖尿病联盟(IDF)的数据也显示，目前我国糖尿病患者人数超1.4亿，这意味着我国大约每10个人中就有1个糖尿病患者。
据了解，糖尿病类型可分为1型糖尿病、2型糖尿病、特殊类型糖尿病和妊娠期糖尿病。其中2型糖尿病占比超过90%，1型糖尿病约占5%。
1型糖尿病是一种自体免疫性疾病，患者缺乏自身胰岛素分泌，注射胰岛素是治疗的首选方案。而2型糖尿病的治疗则较为复杂，通常需要多种药物的联合治疗。值得注意的是，2型糖尿病的诱发因素也比较清楚，如高热量食物摄入过多同时不爱运动，肥胖，有抽烟、喝酒等不良嗜好和生活不规律。
50多岁的李军如今已经告别了胰岛素的使用，但在这之前，糖尿病严重的时候，李军一顿饭就需要注射15-20个单位的胰岛素，随着后面身体好转，单次注射的剂量逐渐递减，最后停用。据他回忆，当时300个单位的混合型胰岛素需要50多块钱。
据36氪，目前国内有近2000万糖尿病患者依赖胰岛素治疗，二代胰岛素35-50元/支，三代胰岛素70-240元/支，部分产品价格高于英国等发达国家。
“这对民生来说肯定是重要利好。”赵衡表示，胰岛素是糖尿病人必备的药品，中国超1亿的糖尿病人，市场需求量是非常大的。目前国内胰岛素不同品牌之间价格差距比较明显，贵的有好几百元，便宜的大概几十元，但长期使用的话，对病人来说经济负担也会比较重。
百亿市场的较量
胰岛素进国采，并不意外，市场的风吹了许久。去年1月，武汉医保局就曾率先试水胰岛素带量采购，与诺和诺德、礼来、通化东宝、甘李药业等九家企业展开降价谈判，最终促成部分中标胰岛素类药品单价最高降43%，而且因为谈判异常残酷曾引起了行业热议。
去年7月，国家医保局首次释放出胰岛素集采信号，今年7月，国家医保局副局长陈金甫召开座谈会，就胰岛素集中带量采购，向企业、行业协会征求建议。胰岛素国采姗姗来迟，原因在于以往化学药品通过药品一致性评价就相当于拿到集采门票，但胰岛素是生物制品，需要一套全新的采购规则。
国信证券的报告显示，2016年中国市场销售1.5亿支胰岛素。另据米内网数据显示，2020年，中国公立医疗机构终端的胰岛素及其类似药物销售额在270亿元左右，同比增长7.91%。而国家组织药品集采的采购量，通常是全国公立医院上报总数的70%。2019年，米内网数据曾预测，公立医院胰岛素销售规模有望在10年内达到千亿级别。
而在国内，胰岛素生产企业相对集中，跨国药企以诺和诺德、赛诺菲、礼来三家为代表。有统计数据显示，2020年三大外企的市场份额合计超过70%。今年6月，赛诺菲刚刚在北京举行生产基地胰岛素扩产项目签约仪式。
而国产胰岛素企业则有甘李药业、通化东宝、联邦制药、合肥天麦、江苏万邦等，上个月，甘李药业也曾在投资者互动平台回应，公司占据国内胰岛素16%的市场份额。业内普遍认为，胰岛素集采或将影响外企在中国的市场份额，而上述三家国产胰岛素领头企业或将首先受益。
在赵衡看来，从市场角度看，这次国采也可以当做是一次测试。因为胰岛素是生物制品，与此前的化学药品不同，而且本身竞争就非常激烈，此次国采专门转向胰岛素，可能测试市场的接受程度，观察国采能够带动生物药市场做出什么改变。
(作者：杨月涵)
