315医贸行业安全指南

当前,医贸行业整体向好发展,但外部市场环境变幻莫测,在疫情持续反扑、国际贸易形势、国产替代等多重因素背景下,也带来了更为严峻的安全威胁和挑战,医贸行业安全正被提升到前所未有的重要程度。

值此3.15国际消费者权益日之际,首宏医贸从行业自身可持续发展的视角,利用深耕行业二十余年的实践经验,让行业内的从业者对于医贸安全有更加清晰的理解,共同保障整个医贸行业的安全。

数据看医贸,安全医贸时代的新挑战

2021年中国医疗器械进出口贸易数据

2021年我国医疗器械对外贸易总额达1349.4亿美元,其中,进口额502.1亿美元,出口额847.3亿美元。按照商品类别来看,诊疗设备贸易总额为209.5亿美元,IVD仪器贸易总额为101.8亿美元。

全国医疗器械产业规模

2017年-2021年,全国医疗器械生产企业数量持续增长,2021年全国医疗器械生产企业数量达28278家。

近5年,医疗器械经营企业数量增长率基本保持在15%,截至2021年,我国共有Ⅱ、Ⅲ类医疗器械经营企业925553家。

全国医疗卫生机构规模

截至2021年11月底,全国医疗卫生机构数达到104.4万个,同比增加了12180个。其中,基层医疗卫生机构99万个,增加了12142个。

全国医疗设备招标采购市场规模

2021年全国医疗设备招标采购市场项目总数134517个,中标金额1514.39亿元,中标单位数量48663家,采购单位数量24136家。

中国现行医疗器械政策法规文件(2021.12.31截止)

行政法规:《医疗器械监督管理条例》

部门规章:16条

通告文件:44条

公告文件:45条

国家局器审中心通告:23条

关于医贸安全,这里有你最关心的问题

医贸服务存在的安全风险

从上述医贸服务流程来看,在医贸或医疗器械采购过程中,存在合作、招标、合同、资金、货物、关务、商秘、团队的安全风险。首宏医贸根据多年来服务客户的经验,梳理了合作客户最为关切的问题。可以看到,合作客户的评估、资金状况、货物、商秘的安全性是客户最为关心的,其次为商务合作的措施。

以案为鉴,让医贸风险无所遁形

【案例一】武汉市汉阳区人民法院公布了一起医疗器械企业高管侵吞企业资金案件的判决结果。该公司副经理刘某伙同产品部组长巴某,4年间共计侵吞企业购销合同支付预付款130余万元。经法院审理后,判决刘某有期徒刑1年6个月,缓刑2年;判处巴某某拘役6个月,缓刑8个月。

资金是企业的血液,是企业抵御风险和不断发展的必备资源,侵吞企业资金,不但会影响企业正常运营,严重时还会导致企业资金链断裂,致使企业破产,危害客户的利益。在资金安全方面,由于医疗设备采购金额普遍较高,首宏医贸专家建议与公司成立年限2年以上且财务体系健全,银行、税务资信状况良好的公司合作,避免皮包公司,人去楼空,造成严重经济损失。

【案例二】2014年4月9日,A医院与B公司签订《医疗器械产品订货合同》,合同主要内容为:产品名称为GEVolusonE8彩色超声系统。2015年3月10日,A医院付清全款,仪器安装完毕后投入使用。

2016年11月22日,北京海关缉私局委托中国检验认证集团北京有限公司对A医院使用的VolusonE8超声诊断仪是否为翻新机进行了鉴定,鉴定结果显示该仪器为翻新机器。

2018年1月4日,原C市食品药品监督管理局向A医院送达了行政处罚决定书,对A医院处罚如下:1、警告;2、没收违法使用的超声诊断仪1台;3、并处货值金额五倍罚款525万元整。另查明,涉案设备系B公司从D公司处购得,其交付给A医院的货物报关单复印件、出入境检验检疫入境货物通关单复印件等材料均为D公司提供。

关于货物安全,首宏医贸专家指出必须与正规厂家/拥有厂家授权的经销商合作,采购的设备须获得国家食品药品监督管理局出具的医疗器械注册证书(简称CFDA),避免收到翻新医疗设备、二手医疗设备。

在合作安全方面,首宏医贸专家也给予了建议,合作前需要对合作公司背调做合作评估,如列为经营异常目录、刑事处罚、风险提示属高风险提示慎用,避免造成经济损失。在双方建立合作关系前,应在官方网站进行背调,包括企查查、信用中国、国家企业信用信息公示系统进行查询等。

引领行业合规化,安全医贸势在必行

尽管当前医贸行业整体向好发展,但是在利益驱使下,行业内部依然充斥着众多业务能力不专、不深、不精,服务水平较低,内部管理混乱的中小代理,这对于行业整体的信誉度、专业度及安全性的提升都是巨大阻碍。

首宏是医贸行业最早探索合规化经营的企业,经过多年摸索,结合国内外大型企业合规化管理成功经验,首宏成立了自己的风险合规部,通过合规培训、监督、标准化等形式,将安全合规融入到业务人员的每一次服务中。目前,已经在全国25个地区设立了标准化、合规化的直营子公司,通过安全医贸一条龙服务,将合规标准快速推向全国,让全国客户享受到首宏规范的医贸服务的同时,构建起首宏医贸安全合规的医贸服务体系。

“安全就是生产力”是首宏的核心价值观,更是首宏的信仰。为此,首宏通过梳理医贸行业发展脉络,深刻分析当前医贸行业发展现状,展望行业未来发展趋势,洞察行业存在的关键性问题,以行业内经常出现的不安全的案例为蓝本,进行系统的总结提炼,建立了包含招标安全、合同安全、资金安全、货物安全、关务安全、合作安全、信息安全、团队安全在内的八大安全服务标准。